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gsp***冷藏箱厂家服务为先「怀众保温箱」

发布时间:2021-11-16 08:54:33        







使用说明:

(1)把注水冰排注水后平放在冷冻柜中冷冻24小时后放入冷藏箱中,置于血液、***、***、胰岛素和干0细0胞等物品的上部或侧部,盖严上盖即可。

(2)适用范围:适合于***、血液中心、防疫站、检测中心等所需的冷藏运输.

(3)特点说明:您可以根据配送物品大小需求任选冰排和冰袋,需要更长保温时间,只需多加冰排的数量即可.

(4)注意事项:特殊的物品(血液、***、***、胰岛素、生物制品等)在使用我公司保温箱的时候,请根据GSP要求进行测试验证后再做正确的摆放,以免造成物品的损坏。







操作使用运送冷藏***应使用清洁水或冰点为0℃左右的冷媒冻制冰排,运送低温冷冻***应使用无机盐水或低温冷媒作为蓄能剂冻制深冰,冻制至结露(“出汗”)状态后,放入冷藏箱内;每次冷链运转结束后,应将冷藏箱内冰排清洗干净,将冰排的水倒出,保持冰排清洁,清洗干净、晾干后与冷藏箱分开存放。


运送冷藏***操作规程:

运送冷藏***时,保温箱内应按照要求放置冻制好的冰排,***不能直接与冰排接触,防止***;应在保温箱的底层垫上纱布或纸,以吸水和防止***破损;每次使用保温箱后,应清洗擦干后保存。








根据***食品***监督管理总局的验证管理中的验证要求规定,医0药经营单位要求对冷藏箱和保温箱进行温湿度验证或者温度验证,确认冷藏箱和保温箱能符合规定的设计标准和要求,可安全、有效地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻***在储存、运输过程中的***质量。


一.GSP对冷藏箱和保温箱验证布点要求:

(1)在冷藏箱和保温箱内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步、有效。

(2)在冷藏箱和保温箱内,进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。

(3)每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。

二、新版GSP冷藏箱和保温箱验证时间规定:

(1)冷藏箱或保温箱经过预热或预冷至规定温度并满载装箱后,按照***长的配送时间连续采集数据。

(2)验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。











***GSP验证项目一般分为:1、GSP冷库验证

2、GSP冷藏车验证

3、GSP冷藏保温箱验证

4、GSP***仓库温湿度监测系统验证.


新版GSP***冷链验证方案1、冷库温度验证方案

2、冷藏车温度验证方案

3、保温箱、冷藏箱温度验证方案

4、***仓库温湿度验证方案


新版GSP验证布点要求(一)在被验证设施设备内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步有效。

(二)在被验证设施设备内,进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。

(三)每个库房中均匀性布点数量不得少于9个,仓间各角及中心位置均需布置测点,每两个测点的水平间距不得大于5米,垂直间距不得超过2米。

(四)库房每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点,库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点。

(五)每个冷藏车箱体内测点数量不得少于9个,每增加20立方米增加9个测点,不足20立方米的按20立方米计算。

(六)每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。









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