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gsp认证箱服务至上 怀众保温箱

发布时间:2021-11-16 17:08:25        







按照新版GSP中增加计算机信息化管理的规定、仓储温湿度自动监测、***冷链管理等要求,要求相关企业提供***冷藏过程中安全和有效正常运行的保证性文件,确保***质量。因此,医0药冷库的建设升级正在成为一种市场需要。

按照新版GSP的要求,建设一座符合标准的医0药冷库通常涉及冷库本体建设、温湿度监测、GSP验证三部分内容。其中涉及到的主要设备和系统有:冷库保温系统、冷库制冷系统、温度控制系统、温湿度自动监测系统等。







医0药冷库GSP验证内容及布点介绍

冷库验证内容:检查温湿度记录仪测点安装位置及参数,时间:1小时;检查温控设施运行参数及使用状况,时间:30分钟;空载温度分布特性的测试,时间:2小时;满载温度分布特性的测试,时间:48小时;外部供电中断情况下库房保温性能测试,时间:1小时;开门作业时库房温度影响测试,时间:30分钟;







实时监控实时传输,实时报警无线温湿度***保温箱产品概述:

1、外箱液晶屏实时显示温湿度的变化情况;(符合第五项***中实时显示温湿度数据的要求)

2、全程跟踪记录并上传温湿度数据到监控平台,测量数据准确、记录时间长。(符合第五项***中实时采集并远程上传读取盒储存所记录的监控数据的要求)

3、记录间隔可用软件进行设置,2秒至24小时任意可调。(符合GSP新规中5分钟记录并上传的要求)

4、软件界面简洁、操作简单,数据可保存为记录仪文件,也可另存为PDF或EXCEL文档,方便备份和日后调用,保存的数据和曲线均可打印。

5、数据的保存确保了***温度数据的可追溯性(符合第五项***中可通过计算机读取和存储所记录的监测数据的要求)

6、可设置超限短信报警(符合第五项***中远程及就地实时报警功能的要求)

7、配备制冷剂与隔板(符合第四项***中保温箱配备蓄冷剂以及用于隔离***与蓄冷剂的隔温装置)





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